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          衡陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)簡介

          發(fā)布時間:2022年01月20日 09:36:43 預覽:684

          衡陽市中心醫(yī)院始建于1902年,前身為基督教英國倫敦會皮克(E··eake)醫(yī)師創(chuàng)辦的仁濟醫(yī)院,1951年易名為衡陽市立第二醫(yī)院,1968年更名為衡陽市第二醫(yī)院,1991年改稱為衡陽市中心醫(yī)院,是湘南地區(qū)歷史上最早成立的西醫(yī)醫(yī)院,被譽為湘南西醫(yī)之源。

          醫(yī)院是衡陽市政府舉辦的規(guī)模最大的三級甲等綜合性醫(yī)院、湖南省規(guī)劃建設(shè)的地市級區(qū)域性醫(yī)院,南方醫(yī)科大學和南華大學附屬醫(yī)院,國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地、湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓基地,衡陽市老年醫(yī)學、普外專委會乳甲外科學組等7個醫(yī)學專業(yè)委員會主委單位,衡陽市檢驗、放射診斷等7個質(zhì)控中心掛靠單位。        

          衡陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2021年2月?,F(xiàn)任機構(gòu)主任為劉小平副院長,首批備案的有腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、消化、神經(jīng)共5個專業(yè)。

          機構(gòu)擁有完善的組織體系,建立了獨立、規(guī)范的藥物臨床試驗倫理委員會,獨立行使職能。機構(gòu)下設(shè)藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室,機構(gòu)辦公室擁有獨立的辦公場所,設(shè)有機構(gòu)辦公室主任、機構(gòu)辦公室副主任、機構(gòu)辦公室秘書、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員與藥品管理員,負責日常臨床試驗工作的開展。機構(gòu)具有雄厚的臨床技術(shù)力量,擁有一批大型高、精、尖的儀器設(shè)備。臨床使用儀器及實驗室儀器均有專人負責管理及使用,設(shè)有使用記錄和維修記錄,現(xiàn)設(shè)備完好,運行正常,管理完善,能為試驗的順利進行提供硬件條件。

          為保障臨床試驗工作的有序開展,機構(gòu)按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合醫(yī)院的實際情況及相關(guān)工作流程,制定了一套完整的臨床試驗管理制度及標準操作規(guī)程,對臨床試驗全過程進行管理,力求高質(zhì)量地完成臨床試驗項目。

          機構(gòu)將依托醫(yī)院雄厚的技術(shù)力量和醫(yī)療條件,以嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度、標準化操作規(guī)程和嚴格的監(jiān)管制度,為申辦方和其他合作方提供良好的臨床試驗服務,通過高效的質(zhì)量管理,保證試驗過程規(guī)范,試驗結(jié)果真實可靠,受試者的權(quán)益得到最大限度的保護。

           

           

           

           


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