1. 凡是在我機構(gòu)開展的臨床試驗，均應(yīng)按照本機構(gòu)合同模板的內(nèi)容進行條款談判，然后進行合同簽署，如果申辦方/CRO的項目（如國際多中心臨床試驗等）提出必須按照他們的模板簽署合同，也可以使用申辦方/CRO的模板，但申辦方/CRO應(yīng)逐條核對我機構(gòu)提供的合同模板內(nèi)容，并將我機構(gòu)合同模板的內(nèi)容（包括且不限于）在申辦方合同模板中體現(xiàn)出來。
2. 為了提高效率、節(jié)省時間，本機構(gòu)的合同可以提前洽談合同內(nèi)容。申辦者/CRO在準備立項資料時可以和專業(yè)組PI商討合同主要條款、研究者費、檢驗/檢查費、受試者補償?shù)?；與機構(gòu)辦洽談合同條款以及醫(yī)院管理費、文件保管費、藥品保管費、質(zhì)控費、機構(gòu)立項費等。
3. 以本機構(gòu)合同模板為參考，申辦方等可在此基礎(chǔ)上進行調(diào)整、添加，但修改應(yīng)以修訂格式進行，然后發(fā)給我院機構(gòu)辦進行審核。
4. 合同的來回修改和洽談均在wetrial系統(tǒng)（https://hyszxyygcp.wetrial.com）線上審核---本中心項目--我的工作--遞交給機構(gòu)（倫理/合同/遺傳辦/啟動會/結(jié)題等）--合同資料，按要求進行登記和資料的提交。所有修改均以修訂格式和批注格式進行，合同最終定稿后，雙方保存一份去掉修訂和批注格式的定稿版本。
5. 本機構(gòu)在項目獲得醫(yī)院倫理委員會批件，必要時獲得國家遺傳批件/備案后方可簽訂合同。可接受臨床試驗合同在人遺辦審批前簽署，但申辦方/主要研究者須提交承諾聲明，承諾該項目在獲得人類遺傳資源管理辦公室審批通過后方可篩選受試者，并承擔(dān)由此帶來的人類遺傳風(fēng)險。后補交《中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批決定書》原件或備案成功證明。
6. 由申辦方/CRO先簽署合同，然后主要研究者簽署后連同會簽單遞交機構(gòu)辦。

衡陽市中心醫(yī)院合同—模版---三方協(xié)議.docx

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